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mt.co.kr
2026-02-26
임상시험 중 사고나면 제약사·병원 책임은? 식약처 가이드라인 개정 원문
식품의약품안전처가 임상시험 중 피해 발생 시 의뢰자(제약업계 등)와 임상시험실시기관(병원)의 책임 범위와 절차를 명확히 규정한 가이드라인을 개정했습니다. 이는 임상시험 대상자의 안전과 권리 보호를 강화하기 위한 목적으로, 동의 과정에서의 정보 제공 및 피해보상 원칙 등을 구체화했습니다.
소송 적합도
LOW
사건 분야
의료
상대방
—
피해 금액
미상
피해자 수
미상
진행 단계
— (식약처 가이드라인 개정)
판단 근거
본 기사는 임상시험 중 발생할 수 있는 피해에 대한 식약처의 가이드라인 개정 소식으로, 실제 발생한 사건이나 구체적인 피해자가 존재하지 않습니다. (적합 조건 1, 3, 4, 5 미충족) 따라서 소송금융 투자 대상이 될 만한 구체적인 사건이 없어 적합도가 낮습니다.